بلافاصله پس از اینکه ابوت تحویل 150 میلیون آزمایش آنتی ژن سریع را به دولت فدرال برای توزیع گسترده در پاسخ به همه گیری کووید-19 انجام داد، محققان مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) مطالعه ای را منتشر کردند که در آن بیان شد که تشخیص مبتنی بر کارت ممکن است عفونی نباشد تقریباً دو سوم موارد بدون علامت.
این مطالعه با مقامات بهداشتی محلی در شهرستان پیما، آریزونا، اطراف شهر توسان انجام شد.این مطالعه نمونه های زوجی را از بیش از 3400 بزرگسال و نوجوان جمع آوری کرد.یک سواب با استفاده از آزمون Abbott's BinaxNOW مورد آزمایش قرار گرفت، در حالی که دیگری با استفاده از آزمایش مولکولی مبتنی بر PCR پردازش شد.
در میان افرادی که آزمایش آنها مثبت بود، محققان دریافتند که آزمایش آنتی ژن به درستی عفونت COVID-19 را در 35.8٪ از کسانی که هیچ علامتی را گزارش نکرده بودند و 64.2٪ از کسانی که گفتند در دو هفته اول احساس ناخوشی داشتند، شناسایی کرد.
با این حال، انواع مختلف تست‌های کرونا را نمی‌توان دقیقاً در محیط‌ها و شرایط مختلف طراحی کرد و ممکن است بسته به اشیاء غربال‌شده و زمان استفاده متفاوت باشد.همانطور که Abbott (Abbott) در بیانیه ای اشاره کرد، آزمایشات آن در یافتن افرادی با بیشترین پتانسیل عفونی و انتقال بیماری (یا نمونه های حاوی ویروس های زنده قابل کشت) بهتر عمل کرد.
این شرکت اشاره کرد که "BinaxNOW در تشخیص جمعیت های عفونی بسیار خوب است"، که به شرکت کنندگان مثبت اشاره می کند.این آزمایش 78.6 درصد از افرادی که می توانند ویروس را کشت کنند اما بدون علامت هستند و 92.6 درصد از افراد دارای علائم شناسایی شدند.
تست ایمونواسی به طور کامل در یک کتابچه کاغذی به اندازه یک کارت اعتباری با یک سواب پنبه ای درج شده و با قطرات موجود در بطری معرف مخلوط شده است.به نظر می رسد که یک سری خطوط رنگی نتایج مثبت، منفی یا نامعتبر را ارائه می دهند.
مطالعه CDC نشان داد که تست BinaxNOW نیز دقیق تر است.در میان شرکت کنندگان علامت دار که علائم بیماری را در 7 روز گذشته گزارش کردند، حساسیت 71.1 درصد بود که یکی از موارد استفاده مجاز از آزمایش مورد تایید FDA است.در همان زمان، داده های بالینی خود ابوت نشان داد که حساسیت همان گروه از بیماران 84.6٪ بود.
این شرکت گفت: "به همان اندازه مهم، این داده ها نشان می دهد که اگر بیمار علائمی نداشته باشد و نتیجه منفی باشد، BinaxNOW در 96.9٪ مواقع پاسخ صحیح را می دهد."
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ایالات متحده (CDC) با این ارزیابی موافقت کرد و گفت که آزمایش سریع آنتی ژن به دلیل استفاده آسان و سریع، نرخ نتایج مثبت کاذب کمتری دارد (اگرچه در مقایسه با آزمایش‌های PCR آزمایشگاهی محدودیت‌هایی وجود دارد). پردازش زمان و هزینه کم هنوز یک ابزار غربالگری مهم است.تولید و بهره برداری.
محققان گفتند: افرادی که در عرض 15 تا 30 دقیقه از نتیجه آزمایش مثبت می‌دانند می‌توانند سریع‌تر قرنطینه شوند و می‌توانند ردیابی تماس را زودتر آغاز کنند و نسبت به بازگرداندن نتیجه آزمایش چند روز بعد مؤثرتر هستند.تست آنتی ژن موثرتر است.زمان برگشت سریع می‌تواند با شناسایی افراد آلوده برای قرنطینه سریع‌تر، به ویژه زمانی که به عنوان بخشی از استراتژی آزمایش سریال استفاده می‌شود، به محدود کردن شیوع کمک کند.
ابوت ماه گذشته گفت که قصد دارد ارائه تست های BinaxNOW را مستقیماً برای خریدهای تجاری برای استفاده در خانه و در محل توسط ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی آغاز کند، و قصد دارد 30 میلیون تست BinaxNOW دیگر را تا پایان مارس و 90 میلیون دیگر را به At. پایان ژوئن
زمان ارسال: فوریه-25-2021