تأیید بالینی در افراد با رنگدانه‌های تیره نشان داد که پالس اکسی‌متر CIRCUL™ می‌تواند قرائت‌های قابل اعتماد اشباع اکسیژن خون را ارائه دهد، بنابراین مشکل تمایز بالقوه در پالس اکسی‌مترهای سنتی را حل می‌کند.

فناوری پوشیدنی پالس اکسیمتری CIRCUL از نظر آماری همبستگی معناداری در ارائه مقادیر اشباع اکسیژن پایدار در افراد با رنگدانه‌های تیره دارد.
PR Newswire-PR Newswire / ساحل منهتن، کالیفرنیا، 23 فوریه 2021، BodiMetrics، پیشرو جهانی در فناوری حسگر حلقه پزشکی، امروز نتایج یک مطالعه بالینی را اعلام کرد که پالس اکسیمتر حلقه CIRCUL™ خود را تأیید می کند. در تاریکی، آن را به عنوان یک دستگاه نظارت مداوم اکسیژن خون عالی برای اقلیت های قومی در ایالات متحده و جهان قرار می دهد.مقاله‌ای که اخیراً در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، اشاره کرد که بیماران سیاه‌پوست به دلیل هیپوکسمی و اثرات نامطلوب بعدی بر سلامتی در معرض خطر بیشتری قرار دارند.اخیراً شخصی قابلیت اطمینان پالس اکسیمترها را ارزیابی کرده است.، این یک دستگاه غیر تهاجمی برای ارزیابی ضربان قلب و هموگلوبین اشباع شده با اکسیژن است.در مقایسه با بیماران سفیدپوست، دقت اندازه گیری پالس اکسی متر ضعیف است.
مطالعه اعتبار سنجی بالینی CIRCUL™Ring که در بیمارستان Tongde در استان ژجیانگ، چین انجام شد، نتایج اندازه گیری همزمان CIRCUL™Ring و آزمایش گاز خون شریانی (ABG) را در 12 فرد (4 سیاه پوست، تقریباً 33٪ از کل ثبت نام) مقایسه کرد.نتیجه آزمایش ABG به عنوان دقیق ترین روش برای اندازه گیری سطح اکسیژن خون در نظر گرفته می شود، اما به دلیل نیاز به نمونه گیری وریدی، تهاجمی تر است.برای سیاه پوستان، نتایج 100 اندازه گیری اشباع اکسیژن که از حلقه CIRCUL™ گرفته شده است، همبستگی بسیار خوبی با داده های به دست آمده همزمان با آزمایش ABG دارد (محدوده اشباع اکسیژن 100٪ تا 70٪ است).میانگین تفاوت بین مقادیر CIRCUL™ و ABG تنها 1.06٪ است.
همه گیری کووید در حال انجام، اهمیت نظارت بر اکسیژن خون شخصی (SpO2) را قبل، در طول و بعد از قرار گرفتن در معرض یا عفونت برجسته می کند.در 25 ژانویه 2021، سناتور الیزابت وارن (الیزابت وارن (D-Mass.)، کوری بوکر (DN.J.) و ران وایدن) (D-Ore.) این موضوع در نامه ای به سازمان غذا و داروی ایالات متحده تاکید شد. (FDA).بررسی دقت پالس اکسی متر برای بیماران و مصرف کنندگان نژادهای مختلف.در این نامه چندین مورد ذکر شده است.مطالعات نشان داده است که دقت پالس اکسیمتر برای بیماران سیاه پوست کمتر از بیماران سفید پوست است که احتمالاً نتیجه تعصب نژادی در کالیبراسیون دستگاه است.یکی از این مطالعات نشان داد که سطوح پایین اکسیژن خون در بیماران سیاه پوست سه برابر بیشتر احتمال دارد که تشخیص داده نشوند.نویسندگان این مطالعه بیشتر یافته‌های خود را خلاصه کردند «نیاز مستمر به درک و تصحیح تعصب نژادی در پالس اکسیمتری و سایر اشکال فناوری پزشکی را برجسته می‌کنند».
نامه نظارتی به FDA در 25 ژانویه 2021، "سناتورها وارن، بوکر و وایدن از FDA می خواهند تا نگرانی های مربوط به خطاهای خطرناک پالس اکسیمتر در بیماران رنگی را برطرف کند" https://www.warren.senate.gov /oversight/ نامه‌ها/ سناتورهای وارن بوکر و وودن از سازمان غذا و دارو خواستند تا به موضوع پالس اکسیمترهای نادرست برای بیماران دارای رنگ‌های خطرناک رسیدگی کند.
BodiMetrics متعهد به توسعه و ارائه تجهیزات نوآورانه مانند حلقه‌ها، برنامه‌ها و الگوریتم‌های CIRCUL است که می‌تواند عملکردهای تشخیص و نظارت از راه دور را برای گسترش دامنه مراقبت، ارتقاء سلامت مداوم و بهبود خود مدیریتی و رویه‌های مراقبت کمکی شخص ثالث ارائه دهد. با رژیم های درمانی مانند نارسایی احتقانی قلب (CHF)، آسم، COPD، آپنه خواب، و سلامت خانواده.
این بیانیه مطبوعاتی از طریق 24-7PressRelease.com صادر شده است.برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به http://www.24-7pressrelease.com مراجعه کنید.