24 فوریه، کیت تست آنتی ژن COVID-19 و کیت تست آنتی ژن بزاقی COVID-19 که به طور مستقل توسط Konsung Medical ساخته شده است، با موفقیت اعلام پذیرش را از موسسه فدرال داروها و تجهیزات پزشکی آلمان (BfArM) دریافت کرده است.این به موسسات رسمی آلمان کمک می کند تا غربالگری سریع در مقیاس وسیع از ویروس کرونا جدید را انجام دهند تا از رفاه عمومی اطمینان حاصل کنند، به بازگشت ایمن به محل کار و مدرسه کمک کنند.
ینس اسپان، رئیس وزارت بهداشت فدرال آلمان در مصاحبه ای با رسانه ها گفت که از اول مارسstآلمان قادر به ارائه تست سریع کروناویروس جدید بیشتری خواهد بود و همه شهروندان می توانند تشخیص ویروس را به صورت رایگان دریافت کنند.
او همچنین این واقعیت را فاش کرد که دولت‌های مربوطه بررسی موسسات غیرحرفه‌ای را سرعت می‌بخشند تا مجوز تشخیص سریع آنتی ژن را ارائه دهند.به وقت محلی عصر 22 فوریهndجمعیت مبتلایان به ویروس جدید کرونا در آلمان به بیش از 2.4 میلیون نفر رسیده است.آلمان بازار ده ها میلیون نفری دارد که تقاضای زیادی را به همراه دارد.و بازار خودآزمایی خانگی به زودی باز خواهد شد.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) موسسه فدرال دارو و تجهیزات پزشکی (BfArM) آلمان، مسئول نظارت بر کلیه مواد شیمیایی، داروهای گیاهی و داروهای کمکی.این وزارتخانه به عنوان نهاد زیرمجموعه وزارت بهداشت آلمان، مسئول مجوز بازار و هشدار دارو در مورد داروهای مصرف انسانی است.
کیت تست آنتی ژن بزاقی COVID-19، نوعی محصول آزمایش بزاقی که به ندرت در BfArM، آلمان مجاز بوده است.این محصول نیازی به استفاده از سواب خاص ندارد.روش جمع آوری نمونه بزاق در یک محفظه استریل می تواند ناراحتی بیماران را برطرف کند.دقت این دو محصول بالاست.آنها را می توان در غربالگری سریع گروهی و کمک به تشخیص سریع بیماران مشکوک استفاده کرد.و بیماران مشکوک آلوده را می توان به موقع ایزوله کرد که می تواند نیاز غربالگری سریع در محل را برای پیشگیری و کنترل همه گیر در همه کشورها برطرف کند.
| نام محصول | روش نمونه گیری | استفاده اصلی |
| کیت تست سریع آنتی ژن COVID-19 (طلای کلوئیدی) | سواب بینی؛سواب گلو | غربالگری و تشخیص زودهنگام، برای غربالگری سریع اولیه در مقیاس بزرگ استفاده می شود |
| کیت تست سریع آنتی ژن بزاقی COVID-19 (طلای کلوئیدی) | بزاق | |
| کیت تست جدید کروناویروس COVID-19 IgM/IgG (طلای کلوئیدی) | نوک انگشت | برای آزمایش های بزرگ در مورد موارد مشکوک و بیماران بدون علامت استفاده می شود |
| کیت تست سریع آنتی بادی خنثی کننده COVID-19 (طلای کلوئیدی) | نوک انگشت | برای ارزیابی واکسن COVID-19 اعمال می شود |
| کیت تست سریع آنتی ژن کووید-۱۹/آنفلوانزا A&B (طلای کلوئیدی) | سواب بینی؛سواب گلو | برای تشخیص در دوره فراوانی اپیدمی، برای افتراق عفونت آنفولانزا و COVID-19، کمک به تشخیص و درمان استفاده می شود. |
علاوه بر این، Konsung Medical در حال کار بر روی غنی سازی انواع محصولات جدید تشخیص ویروس کرونا است.در حال حاضر، کیت تست IgM/IgG جدید کرونا ویروس کووید-19، کیت تست سریع آنتی بادی خنثی کننده کووید-19، کیت تست سریع آنتی ژن کووید-19/آنفلوانزا A&B همه در حین ثبت نام هستند.Konsung Medical در حال ایجاد وضوح آزمایش سریع کیت های تست COVID-19 است که می تواند نیازهای مختلف صحنه و بالینی را برآورده کند.
امروزه، کووید-19 هنوز در مرحله مهم پیشگیری و کنترل است، عوامل متغیری به طور مداوم نیازمندی های زیادی را برای اندازه گیری پیشگیری و کنترل، تشخیص و تشخیص برای فرآورده ها ایجاد می کند.پزشکی Konusng بر دشواری تکنیک غلبه خواهد کرد، مسئولیت های اجتماعی بیشتری را به دوش می کشد و به ضد همه گیر جهانی کمک می کند.
زمان ارسال: فوریه-26-2021