FDA اولین آزمایش آنتی بادی COVID-19 مبتنی بر بزاق خود را تأیید کرد

FDA اولین آزمایش آنتی بادی خود را تأیید کرد که از نمونه خون برای بررسی شواهد عفونت COVID-19 استفاده نمی کند، بلکه بر روی سواب های ساده و بدون درد دهان تکیه می کند.
تشخیص سریع جریان جانبی توسعه یافته توسط Diabetomics مجوز اضطراری را از آژانس دریافت کرده است و امکان استفاده از آن را در مراکز مراقبت بزرگسالان و کودکان فراهم می کند.تست CovAb برای ارائه نتایج در عرض 15 دقیقه طراحی شده است و به هیچ سخت افزار یا ابزار اضافی نیاز ندارد.
به گفته این شرکت، زمانی که پاسخ آنتی بادی بدن حداقل پس از 15 روز پس از شروع علائم به سطح بالاتری برسد، میزان منفی کاذب آزمایش کمتر از 3 درصد و میزان مثبت کاذب نزدیک به 1 درصد است. .
این معرف تشخیصی می تواند آنتی بادی های IgA، IgG و IgM را تشخیص دهد و قبلاً نشان CE را در اروپا کسب کرده است.در ایالات متحده، این تست توسط شرکت تابعه COVYDx این شرکت به فروش می رسد.
پس از تلاش برای ایجاد یک آزمایش مبتنی بر بزاق برای تخمین سطوح هفتگی قند خون بیماران دیابت نوع 2، Diabetomics تلاش های خود را به سمت همه گیری COVID-19 معطوف کرد.همچنین در حال کار بر روی یک آزمایش خونی برای تشخیص زودهنگام دیابت نوع 1 در کودکان و بزرگسالان است.هیچکدام هنوز توسط FDA تایید نشده اند.
این شرکت قبلاً آزمایشی را برای تشخیص پره اکلامپسی در سه ماهه اول بارداری راه اندازی کرده بود.این عارضه بالقوه خطرناک مربوط به فشار خون بالا و آسیب اندام است، اما ممکن است علائم دیگری وجود نداشته باشد.
اخیراً، آزمایش‌های آنتی‌بادی شروع به ترسیم واضح‌تر چند ماه اول همه‌گیری کووید-19 کرده‌اند و شواهدی را ارائه می‌دهند که نشان می‌دهد ویروس کرونا خیلی قبل از اینکه یک وضعیت اضطراری ملی در نظر گرفته شود به سواحل ایالات متحده رسیده است و میلیون‌ها تا ده‌ها مورد دارد. میلیون هاموارد بالقوه بدون علامت شناسایی نشده است.
تحقیقات انجام شده توسط مؤسسه ملی بهداشت بر روی نمونه های بایگانی شده و خشک شده لکه های خونی جمع آوری شده از ده ها هزار شرکت کننده تکیه دارد.
مطالعه‌ای با استفاده از نمونه‌هایی که در ابتدا برای برنامه تحقیقاتی جمعیت «همه ما» NIH جمع‌آوری شده بود در چند ماه اول سال 2020 نشان داد که آنتی‌بادی‌های COVID در اوایل دسامبر 2019 (اگر نه زودتر) به عفونت‌های فعال در سراسر ایالات متحده اشاره می‌کنند.این یافته ها بر اساس گزارش صلیب سرخ آمریکا است که آنتی بادی در اهدای خون در آن دوره پیدا کرده است.
مطالعه دیگری که بیش از 240000 شرکت کننده را به کار گرفت نشان داد که تعداد موارد رسمی تا تابستان گذشته ممکن است نزدیک به 20 میلیون کاهش یافته باشد.محققان تخمین می‌زنند که بر اساس تعداد افرادی که تست آنتی‌بادی مثبت داده‌اند، به ازای هر عفونت تایید شده کووید، تقریباً 5 نفر تشخیص داده نشده‌اند.