سازمان غذا و داروی آمریکا به دلیل نتایج اشتباه، آزمایش‌های سریع خانگی غیرمجاز کرونا را فراخوانی می‌کند

از انتشار، پخش، بازنویسی یا توزیع مجدد این مطالب خودداری کنید.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است.نقل قول ها در زمان واقعی یا حداقل 15 دقیقه با تأخیر نمایش داده می شوند.داده های بازار ارائه شده توسط Factset.توسط FactSet Digital Solutions پشتیبانی و پیاده سازی شده است.اطلاعیه های حقوقیداده های صندوق متقابل و ETF توسط Refinitiv Lipper ارائه شده است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به مصرف‌کنندگان هشدار داده است که استفاده از تست‌های سریع کووید-19 و تست‌های آنتی‌بادی غیرمجاز در خانه را به دلیل نگرانی از اینکه این کیت‌ها ممکن است نتایج اشتباهی ایجاد کنند، متوقف کنند.این کیت های تولید شده توسط Lepu Medical Technology در داروخانه ها توزیع می شود، برای آزمایش خانگی به مصرف کنندگان فروخته می شود و از طریق فروش مستقیم بدون مجوز FDA ارائه می شود.
بر اساس اعلامیه ایمنی صادر شده توسط FDA، کیت تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 فناوری پزشکی Lepu و کیت تست سریع آنتی بادی SARS-CoV-2 Leccurate (ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی) ممکن است باعث نتایج آزمایش نادرست شود، «ممکن است باعث آسیب افراد شود، از جمله بیماری جدی و مرگ.»
آزمایش آنتی ژن با استفاده از سواب بینی انجام می شود، در حالی که آزمایش آنتی بادی بر روی نمونه های سرم، پلاسما یا خون متکی است.سازمان غذا و داروی ایالات متحده گفت که "نگرانی های جدی" در مورد عملکرد این دو آزمایش دارد.توصیه می شود که ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی که از آزمایش آنتی ژن در دو هفته گذشته استفاده کرده اند و نتایج مشکوک به نادرست بودن آنها هستند، از کیت دیگری برای آزمایش مجدد بیمار استفاده کنند.به کسانی که اخیراً از آزمایش آنتی بادی استفاده کردند و مشکوک به اشتباه بودن نتایج بودند نیز دستور داده شد که بیمار را با کیت دیگری آزمایش کنند.
از آغاز کووید-19، FDA مجوز استفاده اضطراری را برای 380 دستگاه آزمایش و جمع‌آوری نمونه اعطا کرده است.
از انتشار، پخش، بازنویسی یا توزیع مجدد این مطالب خودداری کنید.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است.نقل قول ها در زمان واقعی یا حداقل 15 دقیقه با تأخیر نمایش داده می شوند.داده های بازار ارائه شده توسط Factset.توسط FactSet Digital Solutions پشتیبانی و پیاده سازی شده است.اطلاعیه های حقوقیداده های صندوق متقابل و ETF توسط Refinitiv Lipper ارائه شده است.