نتایج برای توسعه دهندگان آزمایش آنتی ژن مثبت است که پس از راه اندازی واکسن شاهد کاهش تقاضا بوده اند.
یک مطالعه کوچک که توسط مؤسسه ملی بهداشت (NIS) تامین شده است نشان داد که تست جریان جانبی Covid-19 (LFT) به اندازه آزمایش واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) در تشخیص عفونت SARS-CoV-2 موثر است.هر سه روز یک بار غربالگری انجام می شود.
تست‌های PCR استاندارد طلایی برای تشخیص عفونت کووید-19 در نظر گرفته می‌شوند، اما استفاده گسترده از آنها به عنوان ابزار غربالگری محدود است، زیرا نیاز به پردازش در آزمایشگاه دارند و ممکن است چندین روز طول بکشد تا نتایج به دست بیماران برسد.
در مقابل، LFT می تواند نتایج را در کمتر از 15 دقیقه ارائه دهد و کاربران حتی نیازی به ترک خانه ندارند.
محققان وابسته به برنامه شتاب سریع تشخیصی NIH نتایج 43 نفر مبتلا به کووید-19 را گزارش کردند.شرکت کنندگان از برنامه غربالگری کووید-19 SHIELD Illinois در دانشگاه ایلینوی در Urbana-Champaign (UIUC) بودند.آنها یا خودشان مثبت شدند یا در تماس نزدیک با افرادی بودند که آزمایششان مثبت بود.
شرکت کنندگان در عرض چند روز پس از قرار گرفتن در معرض ویروس بستری شدند و نتایج آزمایش طی 7 روز قبل از ثبت نام منفی بود.
همه آنها نمونه بزاق و دو نوع سواب بینی را برای 14 روز متوالی ارائه کردند که سپس توسط PCR، LFT و کشت ویروس زنده پردازش شدند.
کشت ویروس یک فرآیند بسیار کار و هزینه بر است که در آزمایشات معمول کووید-19 استفاده نمی شود، اما به تعیین ماهیت ویروس از نمونه کمک می کند.این می تواند به محققان کمک کند شروع و مدت زمان سرایت کووید-19 را تخمین بزنند.
کریستوفر بروک، پروفسور زیست‌شناسی مولکولی و سلولی در UIUC، گفت: «بیشتر آزمایش‌ها مواد ژنتیکی مرتبط با ویروس را شناسایی می‌کنند، اما این بدان معنا نیست که یک ویروس زنده وجود دارد.تنها راه برای تعیین اینکه آیا یک ویروس زنده و عفونی وجود دارد یا خیر، انجام تعیین یا کشت عفونت است.
سپس، محققان سه روش تشخیص ویروس Covid-19 را مقایسه کردند: تشخیص PCR بزاق، تشخیص PCR نمونه‌های بینی، و تشخیص سریع آنتی‌ژن Covid-19 نمونه‌های بینی.
نتایج نمونه بزاق توسط یک آزمایش PCR مجاز بر اساس بزاق توسعه یافته توسط UIUC به نام covidSHIELD انجام می شود که می تواند پس از تقریباً 12 ساعت نتیجه دهد.یک آزمایش PCR جداگانه با استفاده از دستگاه Abbott Alinity برای به دست آوردن نتایج از سواب بینی استفاده می شود.
تشخیص سریع آنتی ژن با استفاده از روش ایمونواسی فلورسانس آنتی ژن Quidel Sofia SARS، LFT انجام شد که برای مراقبت فوری مجاز است و می تواند پس از 15 دقیقه نتیجه دهد.
سپس، محققان حساسیت هر روش را در تشخیص SARS-CoV-2 محاسبه کردند و همچنین وجود ویروس زنده را در طی دو هفته پس از عفونت اولیه اندازه‌گیری کردند.
آنها دریافتند که تست PCR در هنگام آزمایش ویروس قبل از دوره عفونت حساس تر از آزمایش سریع آنتی ژن کووید-19 است، اما اشاره کردند که ممکن است چند روز طول بکشد تا نتایج PCR به فرد مورد آزمایش بازگردانده شود.
محققان حساسیت تست را بر اساس فرکانس آزمایش محاسبه کردند و دریافتند که حساسیت تشخیص عفونت زمانی که این آزمایش هر سه روز یکبار انجام می‌شود، بالاتر از 98 درصد است، چه آزمایش آنتی ژن سریع کووید-19 باشد یا آزمایش PCR.
هنگامی که آنها فرکانس تشخیص را یک بار در هفته ارزیابی کردند، حساسیت تشخیص PCR برای حفره بینی و بزاق هنوز بالا بود، حدود 98٪، اما حساسیت تشخیص آنتی ژن به 80٪ کاهش یافت.
نتایج نشان می دهد که استفاده از تست سریع آنتی ژن کووید-19 حداقل دو بار در هفته برای تست کووید-19 عملکرد قابل مقایسه ای با آزمایش PCR دارد و امکان تشخیص فرد مبتلا را در مراحل اولیه بیماری به حداکثر می رساند.
این نتایج مورد استقبال توسعه دهندگان آزمایش آنتی ژن سریع قرار خواهد گرفت که اخیراً گزارش داده اند که تقاضا برای آزمایش کووید-19 به دلیل معرفی واکسن کاهش یافته است.
فروش BD و Quidel در آخرین درآمد کمتر از انتظارات تحلیلگران بود و پس از کاهش شدید تقاضا برای آزمایش Covid-19، Abbott چشم انداز سال 2021 خود را کاهش داد.
در طول همه گیری، پزشکان در مورد اثربخشی LFT، به ویژه برای برنامه های آزمایشی در مقیاس بزرگ، اختلاف نظر دارند، زیرا آنها تمایل دارند در تشخیص عفونت های بدون علامت عملکرد ضعیفی داشته باشند.
مطالعه‌ای که توسط مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده در ژانویه منتشر شد، نشان داد که آزمایش فوری سریع Abbott BinaxNOW ممکن است تقریباً دو سوم عفونت‌های بدون علامت را از دست بدهد.
در همان زمان، آزمایش Innova مورد استفاده در بریتانیا نشان داد که حساسیت به بیماران علامت دار Covid-19 تنها 58٪ بود، در حالی که داده های آزمایشی محدود نشان داد که حساسیت بدون علامت فقط 40٪ است.
زمان ارسال: ژوئیه-05-2021