Ortho Clinical Diagnostics، یکی از بزرگترین شرکت‌های تشخیصی خالص در شرایط آزمایشگاهی، از راه‌اندازی اولین آزمایش کمی آنتی‌بادی COVID-19 IgG و یک آزمایش جامع آنتی‌بادی نوکلئوکپسید COVID-19 خبر داد.
Ortho تنها شرکتی در ایالات متحده است که ترکیبی از آزمایش های کمی و آزمایش نوکلئوکپسید را برای آزمایشگاه ها ارائه می دهد.هر دوی این آزمایش‌ها به تیم پزشکی کمک می‌کنند تا علت آنتی‌بادی‌ها علیه SARS-CoV-2 را تشخیص داده و آنها را در سیستم VITROS® قابل اعتماد Ortho پردازش کنند.
ایوان سارگو، MD، Ortho Clinical Diagnostics، رئیس بخش پزشکی، امور بالینی و علمی گفت: «در ایالات متحده، تمام واکسن‌های واکسینه‌شده برای تولید پاسخ آنتی‌بادی به پروتئین اسپایک ویروس SARS-CoV-2 طراحی شده‌اند.آزمایش آنتی بادی کمی IgG ارتو، همراه با آزمایش آنتی بادی نوکلئوکپسید جدید، می تواند داده های بیشتری را برای کمک به تعیین اینکه آیا پاسخ آنتی بادی از یک عفونت طبیعی ناشی می شود یا واکسن هدفمند پروتئین اسپایک ارائه می دهد.
تست کمی آنتی بادی IgG VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho اولین آزمایش آنتی بادی در ایالات متحده است که مقادیر کالیبره شده بر اساس استانداردهای بین المللی سازمان بهداشت جهانی (WHO) را ارائه می دهد.2 آزمایش کمی استاندارد شده آنتی بادی به همسویی روش های سرولوژیکی SARS-CoV-2 کمک می کند و امکان مقایسه یکنواخت داده ها را در آزمایشگاه ها فراهم می کند.این داده‌های یکپارچه اولین گام برای درک افزایش و کاهش آنتی‌بادی‌های فردی و تأثیر بلندمدت همه‌گیری COVID-19 بر جامعه و کل جمعیت است.
آزمایش کمی IgG جدید Ortho برای اندازه‌گیری کیفی و کمی آنتی‌بادی‌های IgG علیه SARS-CoV-2 در سرم و پلاسمای انسانی، با ویژگی 100٪ و حساسیت عالی طراحی شده است.3
تست جدید آنتی بادی نوکلئوکپسید توتال VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho یک تست 4 بسیار دقیق برای تشخیص کیفی نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در بیمارانی است که به آنتی بادی ویروس SARS-CoV-2 آلوده شده اند.
دکتر Chockalingam Palaniappan گفت: «ما دائماً هر روز در حال یادگیری دانش جدید در مورد ویروس SARS-CoV-2 هستیم و Ortho متعهد است آزمایشگاه‌ها را با راه‌حل‌های بسیار دقیق تجهیز کند تا به آنها کمک کند تا با چالش‌های فعلی و آینده این همه‌گیری مداوم کنار بیایند.» ، مدیر ارشد نوآوری تشخیص بالینی ارتو.
تست آنتی بادی کمی کووید-19 Ortho فرآیند اعلان استفاده اضطراری سازمان غذا و داروی ایالات متحده (EUN) را در 19 مه 2021 تکمیل کرد و مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای این آزمایش به FDA ارائه کرد.آزمایش آنتی بادی نوکلئوکپسید کل VITROS® Anti-SARS-CoV-2 فرآیند EUN را در 5 می 2021 تکمیل کرد و همچنین EUA را ارائه کرد.
آیا می خواهید آخرین اخبار علمی را مستقیماً به صندوق ورودی خود ارسال کنید؟اکنون به صورت رایگان عضو SelectScience شوید >>
1. بیمارانی که با واکسن های ویروس غیرفعال واکسینه شده اند، آنتی بادی های ضد N و آنتی S ایجاد می کنند.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. ویژگی 100٪، حساسیت 92.4٪ بیش از 15 روز پس از شروع علائم 4. 99.2٪ ویژگی و 98.5٪ PPA ≥ 15 روز پس از شروع علائم
زمان ارسال: ژوئن-22-2021