شرکت Siemens Healthineers مجوز استفاده اضطراری FDA را برای آزمایش آنتی بادی SARS-CoV-2 دریافت کرد

نیویورک- هفته گذشته، سازمان غذا و دارو مجوز استفاده اضطراری به زیمنس Healthineers را برای آزمایش IgG یا sCOVG Advia Centaur SARS-CoV-2 اعطا کرد.
ایمونواسی شیمی لومینسانس برای تشخیص کیفی و نیمه کمی ایمونوگلوبولین G یا IgG در برابر SARS-CoV-2 در سرم و پلاسما طراحی شده است.این آزمایش بر روی سیستم های ایمونواسی زیمنس Advia Centaur XP، Advia Centaur XPT و Advia Centaur CP اجرا می شود.
طبق گفته FDA، این آزمایش می تواند توسط هر آزمایشگاه معتبر CLIA برای انجام تست های متوسط ​​یا بسیار پیچیده استفاده شود.
در مارس سال جاری، سنجش ایمنی SARS-CoV-2 IgG که توسط زیمنس AG، مستقر در ارلانگن، آلمان، بر روی آنالایزر IM Atellica اجرا می‌شود، یک EUA از FDA دریافت کرد.
سیاست حفظ حریم خصوصی.شرایط و ضوابط.حق چاپ © 2021 GenomeWeb، واحد تجاری Crain Communications.تمامی حقوق محفوظ است


زمان ارسال: ژوئن-28-2021