FDA هشدار می دهد که ممکن است پالس اکسی متر برای افراد رنگین پوست نادرست باشد

پالس اکسی متر در مبارزه با کووید-19 حیاتی تلقی می شود و ممکن است آنطور که رنگین پوستان تبلیغ می کنند کار نکند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده در اطلاعیه ای ایمنی که روز جمعه صادر شد گفت: "این دستگاه ممکن است دقت را در افرادی که دارای رنگدانه های تیره پوست هستند کاهش دهد."
هشدار FDA نسخه ساده‌شده‌ای از مطالعه سال‌های اخیر یا حتی چند سال پیش را ارائه می‌دهد که تفاوت‌های نژادی را در عملکرد پالس اکسی‌مترها که می‌توانند محتوای اکسیژن را اندازه‌گیری کنند، نشان می‌دهد.دستگاه هایی از نوع گیره به انگشتان افراد متصل می شوند و میزان اکسیژن خون آنها را ردیابی می کنند.سطوح پایین اکسیژن نشان می دهد که بیماران COVID-19 ممکن است بدتر شوند.
FDA در هشدار خود به مطالعه اخیر اشاره کرد که نشان داد بیماران سیاه پوست تقریباً سه برابر بیشتر از بیماران سفیدپوست در معرض خطر پایین بودن سطح اکسیژن خون هستند که توسط پالس اکسی متر تشخیص داده می شود.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده همچنین دستورالعمل‌های بالینی کروناویروس خود را به‌روزرسانی کرد تا به متخصصان پزشکی مطالعاتی را یادآوری کند که نشان می‌دهد رنگدانه‌های پوست می‌تواند بر دقت دستگاه تأثیر منفی بگذارد.
این اقدام تقریبا یک ماه پس از آن صورت گرفت که سه سناتور آمریکایی از آژانس خواستند تا صحت محصولات گروه‌های قومی مختلف را بررسی کند.
الیزابت وارن، دموکرات ماساچوست، از نیوجرسی، کوری بوکر از اورگان و ران وایدن از اورگان نوشت: «مطالعات متعددی که در سال‌های 2005، 2007 و اخیراً در سال 2020 انجام شد، نشان داد که پالس اکسیمترها روش‌های گمراه‌کننده اندازه‌گیری اکسیژن خون را برای بیماران رنگین پوست ارائه می‌کنند..آنها نوشتند: «به عبارت ساده، به نظر می‌رسد که پالس اکسی‌مترها شاخص‌های گمراه‌کننده‌ای از سطح اکسیژن خون برای بیماران رنگین پوست ارائه می‌کنند که نشان می‌دهد بیماران سالم‌تر از آنچه هستند، و افزایش خطر مشکلات سلامتی ناشی از بیماری‌هایی مانند COVID-19 است.خطر تأثیر منفی.»
محققان در سال 2007 حدس زدند که بیشتر اکسی مترها ممکن است با افراد با پوست روشن کالیبره شوند، اما فرض بر این است که رنگدانه پوست مهم نیست و رنگ پوست عاملی در جذب نور قرمز مادون قرمز در قرائت محصول است.
در همه گیری کروناویروس جدید، این موضوع حتی بیشتر مرتبط است.تعداد بیشتری از مردم پالس اکسی متر را برای استفاده در خانه خریداری می کنند و پزشکان و سایر متخصصان بهداشت از آنها در محل کار استفاده می کنند.علاوه بر این، طبق داده‌های CDC، سیاه‌پوستان، لاتین تبارها و بومیان آمریکا بیشتر از دیگران به دلیل ابتلا به COVID-19 در بیمارستان بستری می‌شوند.
یک دکترای پزشکی از دانشکده پزشکی دانشگاه میشیگان گفت: با توجه به استفاده گسترده از پالس اکسیمتری در تصمیم‌گیری‌های پزشکی، این یافته‌ها پیامدهای مهمی دارند، به‌ویژه در دوره فعلی بیماری کرونا.مایکل اسجودینگ، رابرت دیکسون، تئودور ایواشینا، استیون گی و توماس ولی در نامه‌ای به مجله پزشکی نیوانگلند در ماه دسامبر نوشتند.آنها نوشتند: "یافته های ما نشان می دهد که تکیه بر پالس اکسیمتری برای شنت بیماران و تنظیم سطح اکسیژن مکمل ممکن است خطر هیپوکسمی یا هیپوکسمی را در بیماران سیاه پوست افزایش دهد."
FDA این مطالعه را به محدود بودن متهم کرد زیرا در بازدیدهای بیمارستانی به «داده‌های سوابق سلامت جمع‌آوری‌شده قبلی» تکیه می‌کرد، که نمی‌توان آن را از نظر آماری برای سایر عوامل بالقوه مهم تصحیح کرد.در این بیانیه آمده است: "با این حال، FDA با این یافته ها موافق است و بر نیاز به ارزیابی بیشتر و درک ارتباط بین رنگدانه های پوست و دقت اکسی متر تاکید می کند."
FDA دریافت که علاوه بر رنگ پوست، گردش خون ضعیف، ضخامت پوست، دمای پوست، سیگار کشیدن و لاک ناخن، بر دقت محصول نیز تاثیر می گذارد.
داده های بازار ارائه شده توسط سرویس داده ICE.محدودیت های ICEتوسط FactSet پشتیبانی و پیاده سازی شده است.اخبار ارائه شده توسط آسوشیتدپرس.اطلاعیه های حقوقی