آنچه باید درباره انجام سریع تست کووید در خانه بدانید

سن دیگو (KGTV) - یک شرکت در سن دیگو به تازگی مجوز اضطراری را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای فروش یک برنامه بازرسی خود برای COVID-19 دریافت کرده است که می تواند در عرض 10 دقیقه به طور کامل به خانه بازگردد.
در ابتدا، آزمایش کووید-19 QuickVue At-Home ارائه شده توسط شرکت Quidel تنها با تجویز پزشک قابل استفاده است، اما مدیر عامل شرکت داگلاس برایانت گفت که این شرکت در چند ماه آینده انجام خواهد شد.چین به دنبال مجوز دوم برای فروش داروهای بدون نسخه است.
او در مصاحبه‌ای گفت: «اگر بتوانیم آزمایش‌های مکرر را در خانه انجام دهیم، می‌توانیم از جامعه محافظت کنیم و همه ما را قادر کنیم با خیال راحت به رستوران‌ها و مدارس برویم.»
دولت بایدن اظهار داشت که آزمایش کامل در خانه مانند Quidel بخشی نوظهور در زمینه تشخیص است و دولت بایدن اظهار داشت که این برای عادی سازی زندگی ضروری است.
در چند ماه گذشته، مصرف کنندگان توانسته اند از ده ها "تست جمع آوری خانگی" استفاده کنند و کاربران می توانند آنها را پاک کرده و نمونه ها را برای پردازش به آزمایشگاه های خارجی ارسال کنند.با این حال، آزمایش‌های آزمایش‌های سریع (مانند تست‌های بارداری) که در خانه انجام می‌شوند، به طور گسترده مورد استفاده قرار نگرفته‌اند.
تست Quidel چهارمین آزمایش تایید شده توسط FDA در هفته های اخیر است.سایر آزمایش‌ها شامل کیت تست All-in-one Lucira COVID-19، تست خانگی Ellume COVID-19 و تست خانگی کارت BinaxNOW COVID-19 Ag است.
در مقایسه با توسعه واکسن، توسعه آزمایش کندتر است.منتقدان به میزان بودجه فدرال تخصیص یافته در دوران دولت ترامپ اشاره کردند.از آگوست سال گذشته، مؤسسه ملی بهداشت 374 میلیون دلار به شرکت های آزمایش کننده اختصاص داده بود و متعهد شد 9 میلیارد دلار به تولیدکنندگان واکسن اختصاص دهد.
تیم منینگ، یکی از اعضای تیم پاسخ‌دهی به کووید کاخ سفید، گفت: «کشور از جایی که ما نیاز به انجام آزمایش‌ها داریم، به‌ویژه آزمایش‌های سریع خانگی که به همه ما اجازه می‌دهد به کار عادی خود بازگردیم، بسیار عقب است، مانند رفتن به مدرسه و رفتن. به مدرسه."، ماه گذشته گفت.
دولت بایدن سخت کار می کند تا تولید را افزایش دهد.دولت ایالات متحده ماه گذشته توافقی را برای خرید 8.5 میلیون تست خانگی از یک شرکت استرالیایی Ellume به مبلغ 231 میلیون دلار اعلام کرد.تست Ellume در حال حاضر تنها آزمایشی است که بدون نسخه قابل استفاده است.
دولت ایالات متحده اعلام کرد که در حال مذاکره با شش شرکت دیگر ناشناس برای انجام 61 میلیون آزمایش قبل از پایان تابستان است.
برایانت گفت که نمی تواند تایید کند که کید یکی از شش فینالیست است یا خیر، اما او گفت که این شرکت در حال مذاکره با دولت فدرال برای خرید یک تست خانگی سریع و ارائه پیشنهاد بوده است.Quidel به طور عمومی قیمت تست QuickVue را اعلام نکرده است.
مانند اکثر آزمایش‌های سریع، Quidel's QuickVue یک آزمایش آنتی ژن است که می‌تواند ویژگی‌های سطحی ویروس را تشخیص دهد.
در مقایسه با آزمایش واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) کندتر، که استاندارد طلایی در نظر گرفته می شود، آزمایش آنتی ژن به بهای دقت انجام می شود.آزمایش PCR می تواند قطعات ریز ماده ژنتیکی را تقویت کند.این فرآیند می تواند حساسیت را افزایش دهد، اما نیاز به آزمایشگاه دارد و زمان را افزایش می دهد.
کویدل گفت که در افراد دارای علائم، آزمایش سریع بیش از 96 درصد مواقع با نتایج PCR مطابقت دارد.با این حال، در افراد بدون علامت، یک مطالعه نشان داد که این آزمایش تنها در 41.2٪ موارد موارد مثبت را نشان می دهد.
برایانت گفت: جامعه پزشکی می‌داند که دقت ممکن است کامل نباشد، اما اگر توانایی انجام آزمایش‌های مکرر را داشته باشیم، تکرار چنین آزمایش‌هایی می‌تواند بر کمبود کمال غلبه کند.
روز دوشنبه، مجوز FDA به کویدل اجازه داد تا در عرض شش روز پس از اولین علائم، آزمایش تجویزی پزشک را به پزشکان ارائه دهد.برایانت گفت این مجوز شرکت را قادر می‌سازد تا در آزمایش‌های بالینی متعدد برای پشتیبانی از کاربرد یک داروی بدون نسخه شرکت کند، از جمله آزمایشی با استفاده از یک برنامه تلفن همراه برای کمک به کاربران برای تفسیر نتایج.
وی گفت در عین حال پزشکان می توانند برای معاینات نسخه های «خالی» تجویز کنند تا افرادی که هیچ علامتی ندارند برای معاینه وارد شوند.
وی گفت: طبق نسخه جامع، پزشکان می توانند اجازه استفاده از آزمایشی را که مناسب می دانند، بدهند.
Quidel با کمک کارخانه جدید تولیدی خود در Carlsbad خروجی این آزمایش ها را افزایش داد.تا سه ماهه چهارم سال جاری، آنها قصد دارند هر ماه بیش از 50 میلیون آزمایش سریع QuickVue را انجام دهند.